医械企业“黑名单”制度细则来了!将进行信用绑定

11月20日,国家医保局接连发布了两则《关于印发医药价格和招采信用评级的裁量基准(2020版)的通知》以及《关于印发医药价格和招采信用评价的操作规范(2020版)的通知》。在本次的两则《通知》中,国家医保局对于此前所颁布的医药价格和招采信用评价的操作规范以及评判标准进行了再一次的细化。

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华东拿下20亿注射剂!默沙东八成市场再受冲击

日前,国家药监局官网显示,杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净获批上市。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端卡泊芬净注射剂销售快速增长,2019年突破20亿元,今年上半年同比略有下滑。其中,默沙东市场份额占比最大。截至目前,注射用醋酸卡泊芬净共有5家国产生产厂家,今年以来,已有信泰制药(苏州)、辽宁海思科制药、杭州中美华东制药三家获批。

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千金、乐普拿下首家过评!超10亿抗眩晕药市场“火了”

11月23日,国家药监局官网显示,乐普恒久远药业的盐酸倍他司汀片和湖南千金湘江药业的盐酸地芬尼多片的一致性评价补充申请获批。米内网数据显示,今年上半年中国公立医疗机构终端他司汀片剂销售额同比增长超过10%;地芬尼多片剂同比增长超过30%。在此之前,两个产品并无企业获批过评。

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权威期刊连发2篇文章力证泽布替尼实力 疗效与安全性共存

泽布替尼(百悦泽®)是百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂,在多项临床研究中,泽布替尼表现出色,单药口服治疗即可使得慢性淋巴细胞白血病(CLL)及套细胞淋巴瘤(MCL)患者获得较好的生存获益。泽布替尼现已先后获得美国国家综合癌症网络(NCCN)指南以及中国临床肿瘤学会(CSCO)指南一致推荐。

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艾伯维维奈克拉片即将国内获批 预计今年销售额有望破10亿美元

近日,艾伯维BCL-2抑制剂「维奈克拉片」的上市申请(JXHS2000002/3/4)进入行政审批阶段,这意味着该药即将在国内获批,批准的适应症为:联合阿扎胞苷,或地西他滨,或低剂量阿糖胞苷用于治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。

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